Capsule HPMC contro GelatinCapsule Shell: sfide e soluzioni
Sebbene le capsule di gelatina dura siano state una forma di dosaggio a due pezzi preferita nell'industria farmaceutica per oltre 170 anni, presenta diverse carenze che hanno portato allo sviluppo di materiali alternativi per la formazione di gusci. Questi includono reticolazione, resistenza meccanica variabile in condizioni alterate di temperatura di lavorazione o di stoccaggio e umidità relativa, compatibilità preferenziale solo con alcuni tipi di materiali di riempimento ed eccipienti e vari gradi di igroscopicità.
Profilo di puntura: proprietà fisiologiche e chimiche
Rispetto alla gelatina, il profilo della forza di perforazione di HPMC è in genere meno influenzato dal tipo di materiale di riempimento o eccipiente utilizzato nella sua formulazione. Quindi, è una scelta più appropriata per il riempimento di farmaci ed eccipienti igroscopici.
Studi sull'assorbimento dell'umidità: la protezione contro l'ossidazione di API ed eccipienti sensibili è potenziata dalle capsule HPMC, come evidenziato da studi sull'assorbimento dinamico del vapore condotti in diverse percentuali di umidità relativa a 25 gradi centigradi. Questi studi hanno dimostrato che la permeabilità del film HPMC è notevolmente inferiore a quella dei film di gelatina, anche alle stesse percentuali di umidità relativa.
Tempo di disintegrazione: rilascio acuto di farmaci da capsule HPMC senza agente gelificante 30 min Conclusione: i tempi di disintegrazione delle capsule HPMC caricate con estratto di tè verde preparate senza agente gelificante sono risultati inferiori a 30 minuti, il che è conforme alle linee guida USP per le formulazioni a base di erbe. Tuttavia, quando le capsule di gelatina sono state incapsulate con carragenina, lo scoppio iniziale delle capsule ha richiesto più tempo per disintegrarsi in mezzo acido ma, dopo un breve ritardo, il profilo di rilascio del farmaco è stato paragonabile.
