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Come controllare le capsule cave con rivestimento enterico?

Di amministratore / Data May 31,2022
Per la friabilità, prendere 20 capsule di questo prodotto, separare il cappuccio e il corpo, metterle in un vetro da orologio, trasferirle in un essiccatore contenente una soluzione satura di nitrato di magnesio [Mg(NO3)2·6H2O] e metterle a temperatura costante di 25 ℃ ± 1 ℃ per 24 ore, estrarlo e utilizzare immediatamente il pollice e l'indice per pizzicare delicatamente l'incisione del cappuccio e il corpo per formare una sutura, se rotta non deve superare i 10 nodi. Tempo limite di disintegrazione Capsule con rivestimento enterico ordinario Prendere 6 capsule di questo prodotto, riempire con talco e controllare secondo il metodo di ispezione del limite di tempo di disintegrazione (Appendice Ⅹ A), il metodo di ispezione per le capsule con rivestimento enterico medio, e dovrebbe soddisfare regolamenti.

Il colon-rivestito capsule con rivestimento enterico vengono ispezionati secondo il metodo di cui sopra. In primo luogo, vengono ispezionati in una soluzione di acido cloridrico (9→1000) per 2 ore. L'involucro della capsula di ciascuna capsula non deve presentare crepe o disintegrazione. Controllare in tampone fosfato (pH 6,8) per 3 ore secondo il metodo sopra e ogni granello non deve presentare crepe o disintegrazione; quindi estrarre il cestello appeso, lavare con una piccola quantità di acqua e poi in tampone fosfato secondo il metodo sopra. Dovrebbe essere completamente sciolto o disintegrato entro 1 ora (è possibile lasciare che rimanga una piccola quantità di frammenti di guscio). Se 1 capsula non può essere completamente fusa o disintegrata, devono essere assunte altre 6 capsule per un nuovo test, che dovrebbero soddisfare tutte i requisiti. La tenuta, la perdita all'essiccamento, la cloridrina, il residuo all'accensione e i metalli pesanti devono essere controllati secondo i metodi sotto la capsula cava e tutti devono soddisfare i requisiti.

【Usi】 Viene utilizzato per contenere farmaci solidi o altri farmaci che vengono facilmente distrutti nello stomaco.
【Conservazione】 Sigillato e conservato in un luogo fresco e asciutto.