Questo prodotto è costituito da gelatina per capsule e idonei materiali con rivestimento enterico, ed è diviso in due tipologie: ordinario capsule con rivestimento enterico e capsule rivestite con rivestimento enterico rivestite di colon.
【Proprietà】 Questo prodotto è cilindrico, un sacco cavo duro ed elastico inserito dal cappuccio e dal corpo. La capsula deve essere accesa
Colore pulito e uniforme, incisione liscia, nessuna deformazione, nessun odore. Questo prodotto si divide in trasparente (senza pigmento e biossido di titanio), semitrasparente
Brillante (con pigmento ma senza biossido di titanio), opaco (con biossido di titanio) tre.
【Identificazione】 Secondo i test di identificazione (1), (2) e (3) sotto l'oggetto della capsula cava, è stata mostrata la stessa reazione.
[Verifica] Friabilità Prendere 20 capsule di questo prodotto, separare il cappuccio e il corpo, metterle in un vetro da orologio e metterle in un contenitore contenente nitrato di magnesio [M
g(NO3)2·6H2O] soluzione satura in un essiccatore, impostarlo a una temperatura costante di 25℃±1℃ per 24 ore, estrarlo e utilizzare immediatamente il pollice e l'indice
Pizzicare delicatamente l'incisione del cappuccio e del corpo per formare un giunto, se rotto, non più di 10 nodi.
Le capsule rivestite con rivestimento enterico rivestite con colon vengono controllate secondo il metodo sopra, prima controllate in una soluzione di acido cloridrico (9→1000) per 2 ore e la quantità di ciascuna capsula è
Non ci dovrebbero essere crepe o disintegrazione nel guscio della capsula; estrarre il cestello appeso, lavarlo con una piccola quantità di acqua, quindi controllarlo in tampone fosfato (pH 6,8) secondo il metodo sopra per 3 ore, e ogni capsula non deve presentare crepe o disintegrazione. Dopo aver estratto il cesto appeso, lavandolo con una piccola quantità d'acqua e quindi controllandolo in tampone fosfato (pH 7,8) secondo il metodo sopra, dovrebbe tutto sciogliersi o disintegrarsi entro 1 ora (una piccola quantità di frammenti di guscio può permesso di rimanere). Se 1 capsula non può essere completamente fusa o disintegrata, devono essere assunte altre 6 capsule per un nuovo test, che dovrebbero soddisfare tutte i requisiti.
La tenuta, la perdita all'essiccamento, la cloridrina, i residui all'accensione e i metalli pesanti sono stati controllati secondo i metodi sotto la capsula cava, tutti sono stati controllati
soddisfa i requisiti.
【Usi】 Viene utilizzato per contenere farmaci solidi o altri farmaci che vengono facilmente distrutti nello stomaco.
【Conservazione】 Sigillato e conservato in un luogo fresco e asciutto.
